Aufgaben
- Beratung und Unterstützung im Umfeld der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labors
- Sicherstellung der GMP-Compliance in der Produktion
- Kontrolle, Review und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion
- Mitarbeit bei Schulungen sowie (Re-)Qualifizierung der Mitarbeitenden
- Unterstützung der Produktion bei Herausforderungen inkl. Compliance- und Risikoanalysen (inkl. Pikett-Dienst)
- Betreuung von Abweichungen in der aseptischen Abfüllung
- Unterstützung bei Untersuchungsstrategien und fachtechnischen Assessments
- Mitwirkung an Root-Cause-Analysen und Definition von CAPAs
-
Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master, PhD) oder vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise Erfahrung mit GMP oder in der pharmazeutischen Industrie
- Analytische, strukturierte Denkweise und schnelles Auffassungsvermögen
- Kommunikationsstärke, Teamorientierung und Durchsetzungsfähigkeit
- Flexibilität und Fähigkeit, mehrere Themen parallel zu betreuen
- Hohe Eigeninitiative und Selbstständigkeit
- Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Aussicht auf Projektverlängerung
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
