Aufgaben
- Planen und Ausführen standardisierter Tätigkeiten, um die zeitgerechte Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten für klinische Studien zu gewährleisten
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Genaue und zeitgerechte Dokumentation aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den Prozessen und den aktuell gültigen Regularien und GMP-Anforderungen
- Selbstständige Erstellung der Aufträge zur Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten auf Basis der Informationen, die von verschiedenen CDSM IT Systemen zur Verfügung gestellt werden
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Initiierung des Prozesses zur Laufzeitverlängerung von Prüfpräparaten in laufenden Studien
- Beschaffung von Vergleichsmedikation für klinische Studien
- Eigenverantwortliche Koordination von IIS-Studien sowie die Organisation und Bereitstellung der Prüfpräparate
- Kommunikation mit relevanten Stakeholdern wie der Verpackung, Etikettierung, QA, Großhändlern, Warenlager und Versand, um ein allgemeines Verständnis der Projekt-Timelines zu gewährleisten
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Unterstützung von Initiativen zur Prozessverbesserung
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Repräsentiert CDSM in lokalen Projektteams
- Teilnahme an CDSM Knowledge Management Meeting und selbständige Erarbeitung und Vorstellung von Präsentation relevanter Themen
- Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmensrichtlinien sowie die gültigen SOPs Qualifikationen
Profil
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder Masterabschluss (keine zusätzliche Erfahrung); bevorzugt im naturwissenschaftlichen Bereich
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Grundkenntnisse im Projektmanagement und im Bereich klinischer Studien wünschenswert
- Erfahrung im Bereich der Entwicklung oder im GMP/GCP Umfeld bevorzugt
- Zielorientierte und selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationseigenschaften (schriftlich und mündlich)
- Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse
Benefits
- Arbeit in einem Internationalen Unternehmen